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해외 제조사 국내 진출 안내

해외 제조사는 한국 내 신청 주체와 자료 제공 역할을 먼저 정해야 합니다.

한국 등록에서는 현지 수입업체 또는 허가 보유 주체와 제조사 간 역할, 자료 접근권한, 변경 통지와 허가 소유 관계를 초기에 명확히 하는 것이 중요합니다.

한국 파트너와 먼저 정할 사항

수입업체의 역할과 허가 유지 책임을 확인합니다.

기술·시험·품질자료의 제공 방식과 비밀유지를 정합니다.

제품·제조소 변경을 한국 측에 알리는 절차를 만듭니다.

실무 검토를 위한 안내입니다. 법정 의무·필수 제출자료·개별 계약상의 책임은 제품과 적용 규정을 별도로 확인해야 합니다.
구분	확인할 내용
제조사 확인	제품·시험·품질 자료의 제공 범위와 변경 통지 담당자를 정합니다.
국내 파트너 확인	신청 주체, 국내 연락 창구, 제출자료 관리와 후속 대응 범위를 확인합니다.
공동 합의	자료 접근권, 번역·시험 비용, 일정, 계약 종료 후 자료 인계 방식을 문서로 정리합니다.

상담 전 무엇을 준비해야 하나요?

제품 설명과 사용목적, 제조소, 해외 허가 및 보유 시험자료를 준비하면 검토가 빠릅니다.

정확한 일정은 언제 확인할 수 있나요?

예상 품목·등급과 자료 공백을 확인한 뒤 범위로 안내합니다.

참고 기준

CONSULTATION

자료를 첨부해 보내 주시면 검토 후 메일로 회신합니다. 자료가 모두 준비되지 않아도 괜찮습니다.