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인허가 기간·비용

기간과 비용은 등급 하나만으로 정할 수 없으며, 자료 공백과 시험·KGMP가 핵심 변수입니다.

정확한 견적은 제품 분류와 자료 검토 후 산정합니다. 초기에는 규제기관 심사기간뿐 아니라 번역, 제조사 회신, 시험 예약과 보완 대응 시간을 포함해야 합니다.

일정과 견적을 바꾸는 변수

실무 검토를 위한 안내입니다. 법정 의무·필수 제출자료·개별 계약상의 책임은 제품과 적용 규정을 별도로 확인해야 합니다.
구분	확인할 내용
컨설팅·문서 준비	자료 검토, 번역, 제조사 질의와 제출 지원의 범위를 구분합니다.
시험·심사·수수료	외부 시험과 심사 등 제3자 비용이 견적에 포함되는지 확인합니다.
변경·추가 업무	제품 범위 변경이나 추가 보완에 따른 재견적 기준을 사전에 정합니다.

상담 전 무엇을 준비해야 하나요?

제품 설명과 사용목적, 제조소, 해외 허가 및 보유 시험자료를 준비하면 검토가 빠릅니다.

정확한 일정은 언제 확인할 수 있나요?

예상 품목·등급과 자료 공백을 확인한 뒤 범위로 안내합니다.

참고 기준

CONSULTATION

자료를 첨부해 보내 주시면 검토 후 메일로 회신합니다. 자료가 모두 준비되지 않아도 괜찮습니다.